I servizi: dall’idea
al dispositivo certificato

I servizi: dall’idea
al dispositivo certificato

La divisione di Progettazione e Device Manufacturing di MDE Srl trasforma
un’idea in un dispositivo medicale completo e pronto per la produzione.
Un team multidisciplinare di ingegneri, progettisti e tecnici affianca il cliente in ogni fase dello sviluppo,
dalla definizione del concept alla validazione secondo la norma ISO 13485 e il Regolamento MDR 2017/745.

La divisione di Progettazione e Device Manufacturing di MDE Srl trasforma un’idea in un dispositivo medicale completo e pronto per la produzione. Un team multidisciplinare di ingegneri, progettisti e tecnici affianca il cliente in ogni fase dello sviluppo, dalla definizione del concept alla validazione secondo la norma ISO 13485 e il Regolamento MDR 2017/745.

I servizi: dall’idea
al dispositivo certificato

I servizi: dall’idea
al dispositivo certificato

La divisione di Progettazione e Device Manufacturing di MDE Srl trasforma
un’idea in un dispositivo medicale completo e pronto per la produzione.
Un team multidisciplinare di ingegneri, progettisti e tecnici affianca il cliente in ogni fase dello sviluppo,
dalla definizione del concept alla validazione secondo la norma ISO 13485 e il Regolamento MDR 2017/745.

Ingegneria biomedicale a ciclo completo

La progettazione di un dispositivo medicale richiede competenze integrate in ambito meccanico, elettronico, dei materiali e della normativa di settore. MDE offre un processo strutturato che consente di sviluppare soluzioni funzionali, sicure e perfettamente tracciabili. Il metodo operativo prevede un dialogo costante con il cliente e l’applicazione di standard di progettazione riconosciuti a livello internazionale. Ogni fase è documentata, verificata e sottoposta a controlli metrologici e funzionali.

Area Tecnica

I nostri servizi

Progettazione &
Device Manufacturing
 

Dallo studio del concept alla validazione del prodotto, in un flusso integrato e certificato.

Estrusione
tubi medicali

Linee dedicate per micro-estrusione e multistrato ad alta precisione.

medical
Balloons

Balloon personalizzati con controllo di compliance e burst pressure.

Braiding &
Stampaggio

Tecniche avanzate per cateteri e componenti rinforzati.

Stampa 3D
Biomedicale

Prototipazione rapida e additive manufacturing per test funzionali e pre-clinici.

News &
Articoli

Aggiornamenti, approfondimenti tecnici e novità dal mondo biomedicale.

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