Precisione Termica e di Pressione
La formatura del palloncino è un processo termico e meccanico complesso. MDE utilizza macchinari di ultima generazione con controllo digitale della temperatura, della pressione e della fase di rilascio, essenziali per ottenere pareti omogenee e performance riproducibili. Questo controllo micrometrico assicura la massima affidabilità clinica del dispositivo.
Materiali e Tipologie di Balloon
Sviluppiamo balloon in polimeri medical-grade altamente selezionati, ideali per applicazioni in campo vascolare, urologico e gastroenterologico.
Fasi principali del processo:
Ogni parametro produttivo viene validato in base al tipo di materiale e all’applicazione finale del dispositivo.
I nostri test
Controllo Qualità e Testing
Ogni balloon formato viene sottoposto a test rigorosi per garantirne l’affidabilità clinica:
Precisione di Spessore e Uniformità di Rivestimento
Il processo di dipping per la realizzazione di palloncini medicali richiede un controllo estremamente accurato dei parametri di immersione, viscosità del polimero e tempi di estrazione. MDE impiega sistemi automatizzati con controllo digitale della velocità di immersione, della temperatura e della concentrazione del bagno polimerico, garantendo uno spessore uniforme e una superficie priva di difetti. Questa precisione assicura affidabilità funzionale e sicurezza nelle applicazioni cliniche
principali Test:
Dipping
Materiali e Applicazioni dei Balloon per Dipping
Realizziamo palloncini tramite dipping utilizzando dispersioni e soluzioni di polimeri medical-grade accuratamente selezionati, ideali per cateteri, dispositivi di dilatazione e applicazioni a basso profilo
FAQ
Sì, offriamo assistenza completa per IQ/OQ/PQ e documentazione MDR 2017/745.
Pebax®, Nylon, PU, PET e altre formulazioni medical-grade, anche co-estruse o rinforzate.
Ogni prodotto è testato in cleanroom con controlli dimensionali, burst pressure e validazioni documentate.
Produciamo balloon per cateteri, dispositivi di dilatazione, occlusione e infusione in materiali medical-grade.
Sì, ogni balloon è realizzato su specifiche del cliente in termini di diametro, lunghezza e compliance.
